
EDC系统即 Electronic Data Capture System, 直译为电子数据捕获系统,是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。随着技术的进步,越来越多的数据管理功能被加入EDC系统中,主流的EDC系统不仅具有多种形式的数据采集功能,也有很强数据质疑功能;同时也会包含优良的用户间沟通方案,使同一个项目的各个用户能够围绕EDC系统中的数据进行有效的沟通。EDC系统因为其显著的优点,在欧美等发达国家的临床试验中已经被广泛采用,以替代传统的纸质病例报告表。 国内EDC系统尚处于起步阶段,临床试验中EDC系统的使用率不高,并且高端市场被欧美软件厂商占据,国产系统仍然在低端市场徘徊;这种市场格局有待更为优秀的国产系统来打破。
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