
手表式血压计是一种尺寸上与普通手表相当,可以像手表一样长期持续穿戴于手腕的电子血压计。不能将腕式血压计当作手表式血压计。
手表式血压计从原理上可以分为以下几类:
示波法手表式血压计
张力法手表式血压计
光电-心电法(PPG-ECG)血压跟踪手表
根据《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号).中华人民共和国中央人民政府.2014-3-7》 ,医疗器械产品必须符合医疗器械强制性国家标准。
任何具有血压测量功能的产品都是医疗器械 ,与“制造商宣称其产品是否为医疗器械”无关。具有血压测量功能的手表、手环及任何可穿戴电子产品也不例外,都是医疗器械。
血压手表(手环)是电子血压计,属于II类医疗器械。在中国销售的自动测量血压计、血压手表或血压手环,必须符合《YY0670-2008 无创自动测量血压》 、并通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的注册,才允许在中国合法上市销售。
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