信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®），2018年12月24日国家药品监督管理总局批准上市， 该药物的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。 2019年11月，信迪利单抗注射液成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。 2019年2月22日，达伯舒正式在中国内地上市。
在第二十二届中国专利奖评审中，信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖。 达伯舒是具有国际品质的创新PD-1抑制剂，拥有全球知识产权，体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。
达伯舒已在中国获批七项适应症， 分别是：用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 ； 联合培美曲塞和铂类化疗用于 EGFR 或 ALK 阴性的晚期非鳞状 NSCLC 的一线治疗； 联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 的一线治疗； 联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）用于肝细胞癌的一线治疗； 联合化疗用于食管鳞癌的一线治疗； 联合化疗用于胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗； 联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 七项适应症均纳入国家医保， 成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂。 是唯一获批胃癌医保的PD-1免疫治疗药物。
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